FDA одобрило препарат Эвенити / Evenity (ромосозумаб
/romosozumab) компании Amgen для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с
высоким риском переломов. Это женщины с остеопоротическим переломом в анамнезе
или имеющие ряд факторов риска перелома, а также те, кому не подходят другие
методы лечения остеопороза.

Препарат Эвенити представляет собой моноклональное антитело,
которое блокирует действие белка склеростина. Его действие направлено на
увеличение костной массы. Лекарственное средство представлено в форме инъекций,
которые должны проводиться один раз в месяц. Не следует использовать препарат
более 12 месяцев, так как эффект формирования кости снижается. Если после такой
терапии пациенту необходимо продолжать лечение остеопороза, то следует принимать
препараты, уменьшающие разрушение кости.

Безопасность и эффективность ромосозумаба оценивались в двух
клинических исследованиях с участием более 11 тысяч женщин в постменопаузе,
страдающих остеопорозом. Согласно полученным данным, в первом испытании прием
лекарственного средства позволил снизить риск перелома позвоночника на 73% по
сравнению с плацебо. Эффект сохранялся в течение второго года исследования,
когда после прекращения терапии ромосозумабом пациенты принимали на протяжении
12 месяцев деносумаб.

Во втором исследовании у пациентов, принимавших на
протяжении 12 месяцев Эвенити, а затем алендронат, риск нового перелома
позвоночника снизился на 50% по сравнению с приемом алендроната в течение двух
лет.

Инструкция по медицинскому применению Evenity содержит
предупреждение в рамке относительно повышенного риска инфаркта, инсульта и
смерти, связанной с сердечно-сосудистыми явлениями. Наиболее распространенными
побочными эффектами были боль в суставах и головная боль.