FDA зарегистрировало дополнительное показание к применению
препарата Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) фармкомпании Pfizer,
разрешив его использование в комбинации со специфической гормональной терапией
для лечения HR-положительного, HER2-отрицательного распространенного или
метастатического рака молочной железы у мужчин.

Рак молочной железы очень редко диагностируется у пациентов
мужского пола. По оценкам, в 2019 году всего было выявлено 2670 случаев
заболевания, что составляет менее 1% всех случаев рака молочной железы.

Изначально препарат Ибранс был одобрен в 2015 году для
использования в сочетании с ингибитором ароматазы в качестве первого средства
гормональной терапии у женщин в периоде постменопаузы и у мужчин или в
комбинации с препаратом фулверстранту пациентов, чье заболевание прогрессировало
после гормональной терапии.

Компания Pfizer представила результаты анализа реальных
данных из электронных медицинских карт в качестве дополнительных данных,
характеризующих применение палбоциклиба в комбинации с препаратами гормональной
терапии (ингибитором ароматазы или фулверстрантом) у мужчин с раком молочной
железы на основании наблюдаемого ответа опухолей.

Препарат Ибранс потенциально является генотоксичным. В связи
с этим половые партнерши пациентов должны использовать надежные средства
контрацепции на период терапии и в течение трех месяцев после последнего
применения.