FDA одобрило препарат Джатензо / Jatenzo (тестостерона
ундеканоат / testosterone undecanoate) компании Clarus Therapeutics,
предназначенный для лечения определенных форм гипогонадизма у мужчин.
Лекарственное средство представлено в форме оральных капсул.
Препарат может использоваться для терапии мужчин с низким
уровнем тестостерона, вызванным специфическими заболеваниями, такими как
синдром Клайнфелтера или опухоли гипофиза. Не следует назначать лекарственное
средство для лечения мужчин с «возрастным гипогонадизмом», при котором уровень
тестостерона снижается вследствие старения. В этом случае польза от применения
препарата не превышает риски, связанные с его использованием.
Основой для одобрения препарата Джатензо стали результаты четырехмесячного
клинического исследования, в котором приняло участие 166 мужчин с
гипогонадизмом.Участники получали препарат в дозе 237 мг два раза в день,
затем дозировка корректировалась в сторону уменьшения или увеличения до 396 мг
два раза в день. Согласно полученным данным, 87% мужчин, принимавших Джатензо,
достигли среднего уровня тестостерона в пределах нормы.
Следует отметить, что прием лекарственного средства может
быть связан с повышением артериального давления, риска сердечного приступа,
инсульта и сердечно-сосудистой смерти.Наиболее распространенными
побочными эффектами, связанными с использованием Джатензо, были головная боль,
повышение гематокрита, снижение холестерина липопротеинов высокой плотности,
высокое кровяное давление и тошнота.
|