Пембролизумаб впервые одобрен в США для адъювантной терапии
и в четвертый раз для лечения злокачественных опухолей кожи.

Компания MSD сообщила, что Управление США по контролю
пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило Китруду® (пембролизумаб)
для адъювантной терапии у пациентов после полной резекции меланомы III стадии (с
вовлечением лимфатических узлов). Китруда® (пембролизумаб) продемонстрировал статистически
значимое увеличение безрецидивной выживаемости (БРВ), снижая риск рецидива
заболевания или смерти на 43% по сравнению с плацебо у пациентов после резекции
меланомы III стадии с высоким риском метастазирования. Китруда® (пембролизумаб)
— первый PD-1 ингибитор, который изучался в адъювантном режиме у пациентов с
меланомой стадии IIIA (метастазы в лимфатических узлах >1мм),
IIIB и IIIC.

«В борьбе со злокачественными опухолями прогресс достигается
шаг за шагом, и сегодня мы рады сделать еще один важный шаг — предоставить
доступ к Китруде® (пембролизумабу) в адъювантном режиме у пациентов с меланомой
III стадии, — заявил доктор Рой Бейнс [Roy Baynes], старший вице-президент и
руководитель отдела международных клинических разработок, главный медицинский
специалист MRL (научно-исследовательского подразделения MSD). — В компании MSD
мы стремимся изменить прогноз при лечении онкологических заболеваний, и
одобрение Китруды® (пембролизумаба) для применения в адъювантном режиме – еще
одно тому подтверждение».

«Одобрение Китруды® (пембролизумаба) для адъювантной терапии
знаменует собой еще одну веху в лечении пациентов с меланомой III стадии, риск
рецидива заболевания у которых зачастую очень высок», — отметил д-р Александр
Эггермонт (Alexander Eggermont), руководитель исследования, генеральный
директор Института рака им. Густава Русси (Gustave Roussy Cancer Institute),
профессор онкологии университета Париж-Сакле (University of Paris-Saclay).

«Не так давно вариантов лечения у пациентов с меланомой было
совсем немного, и одобрение пембролизумаба для адъювантной терапии дает
пациентам с меланомой еще одну возможность предотвратить рецидив опухоли», —
отметил Марк Херлберт (Marc Hurlbert), доктор философии, главный научный
сотрудник, Альянс по изучению меланомы (Melanoma Research Alliance).

Пресс-релиз