- «Форсига» позволяет
снизить частоту серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий на 16% у пациентов,
переносивших ранее сердечные приступы

Положительные
результаты предварительно определенного субанализа III фазы исследования
DECLARE-TIMI 58 показали, что «Форсига» (дапаглифлозин) сокращает относительный риск развития серьезных нежелательных
сердечно-сосудистых событий (MACE) на 16% по сравнению с плацебо у пациентов с
сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа), перенесших до этого инфаркт миокарда.

В другом предварительно
определенном субанализе «Форсига» по сравнению с плацебо уменьшила относительный риск
госпитализации по причине сердечной недостаточности (гСН) у пациентов с СД 2
типа независимо от их статуса фракции выброса (измерения процента крови,
покидающей сердце с каждым сокращением).

Данные были представлены сегодня
на 68-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии (ACC) (Новый Орлеан,
США) и опубликованы в журнале Circulation.^1,2

Элизабет Бьорк, старший
вице-президент, руководитель отдела сердечно-сосудистых, почечных и обменных
процессов R&D BioPharmaceuticals,
заявила: «Эти данные основаны на существующих доказательствах влияния препарата
«Форсига» на сердечно-сосудистую систему и на почки, а также на новых важных
свидетельствах его влияния на сердечную недостаточность и серьезные
нежелательные сердечно-сосудистые события. Сердечная недостаточность является
одним из наиболее распространенных ранних сердечно-сосудистых осложнений
диабета 2 типа. Несмотря на достижения в области здравоохранения, она остается
столь же опасной для жизни и столь же распространенной, как совокупная
заболеваемость четырьмя наиболее распространенными формами рака. Поэтому нам предстоит еще много работы».

Доктор Стивен Уивиотт из Бригамской женской
больницы и Гарвардской Медицинской школы, старший научный работник
исследовательской группы по тромболизису при инфаркте миокарда (TIMI) и
соруководитель исследования, утверждает: «Данные этих предварительно
определенных субанализов дают кардиологам и их пациентам важные клинически
значимые выводы. Теперь у нас есть новые данные исследования DECLARE-TIMI 58,
которые показывают, что «Форсига» последовательно сокращает число случаев
госпитализации в связи с сердечной недостаточностью у широкого круга пациентов
с диабетом 2 типа, независимо от их истории сердечно-сосудистых заболеваний,
включая инфаркты и сердечную недостаточность».

Эти предварительно определенные субанализы исследования DECLARE-TIMI 58 подтверждают
положительные предварительные результаты исследования, представленные в ноябре
2018 года, которые показали, что «Форсига» значительно снижает риск
госпитализации в связи с сердечной недостаточностью и смертности от
сердечно-сосудистых заболеванийпо сравнению с плацебо последовательно по всей популяции пациентов. Кроме
того, при использовании препарата «Форсига» сократилось число серьезных
нежелательных сердечно-сосудистых явлений, наблюдаемых у широкой исследуемой
группы пациентов, однако этот показатель не достиг статистической значимости.

«Форсига» —селективный
ингибитор натрий-глюкозного котранспортера человека 2 (ингибитор SGLT2), показанный как в рамках монотерапии, так и как
часть комплексной терапии, позволяющей повысить гликемический контроль у
взрослых пациентов с СД 2 типа. «Форсига» не показана для сокращения риска
сердечно-сосудистых исходов, сердечной недостаточности или смерти.

Список литературы:

1. Kato ET, Silverman MG, Mosenzon O, et
al. Effect of dapagliflozin on heart failure and mortality in type 2 diabetes
mellitus. Circulation.

2. Furtado RHM, Bonaca MP, Raz I, et al.
Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes and
prior myocardial infarction - a sub-analysis from DECLARE TIMI-58 trial.
Circulation.