FDA одобрило инъекционный препарат Зулрессо / Zulresso (брексанолон / brexanolone)
биофармацевтической компанииSage Therapeutics, предназначенный для
лечения послеродовой депрессии у взрослых женщин. Это первый препарат,
одобренный FDA по данному показанию.

Послеродовая депрессия является серьезным депрессивным
расстройством, развивающимся непосредственно после родов, хотя некоторые
симптомы могут проявляться еще во время беременности. У пациенток наблюдается подавленное
настроение, потеря интересов к обычным занятиям и к новорожденному, тревога,
склонность к суициду, печаль, беспричинный гнев, раздражение и другие симптомы
депрессии. Женщины могут испытывать мысли о том, чтобы навредить себе или
причинить вред своему ребенку. Послеродовая депрессия может также повлиять на
связь между матерью и ребенком

Доступ к препарату Зулрессо будет только в рамках
специальной программы — Zulresso REMS Program, предусматривающей введение
лекарственного средства только медицинским работником в сертифицированном
медицинском учреждении. Препарат должен вводиться в виде непрерывной
внутривенной инфузии в течение 60 часов. Так как использование лекарственного
средства связано с риском внезапной потери сознания и чрезмерного седативного
эффекта, состояние пациента должно контролироваться.

Эффективность препарата Зулрессо оценивалась в двух
клинических исследованиях. Пациенты получали 60-часовую непрерывную
внутривенную инфузию Зулрессо или плацебо. Затем за ними велось наблюдение на
протяжении четырех недель. В обоих исследованиях препарат
продемонстрировал превосходство над плацебо в улучшении симптомов депрессии
после инфузии. Такжеулучшение состояния наблюдалось в конце 30-дневного
периода наблюдения.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с
использованием препарата Зулрессо, были сонливость, сухость во рту, потеря
сознания и приливы крови.