Комитет пооценке риска фармаконадзора (PRAC)
Европейского Медицинского Агентства начал обзор безопасности использования модафинила
во время беременности.Это лекарственное средство используется для терапии
дневной сонливости у пациентов с нарколепсией с или без катаплексии, а в США
оно также одобрено для терапии пациентов с синдромом обструктивного апноэ во
сне.
В настоящее время нет данных касательно возможного риска для
плода при использовании модафинила во время беременности. Пока проводится
обзор, специалисты PRAC рекомендуют ограничить применение модафинила во время
беременности и у женщин детородного возраста, которые не используют надежный
способ контрацепции.
При этом модафинил может снижать эффективность оральных контрацептивов,
поэтому женщины, принимающие препарат, должны также использовать дополнительные
методы контрацепции или прибегнуть к альтернативным способам предотвращения
беременности.
Эксперты рекомендуют использовать надежную контрацепцию в
течение двух месяцев после прекращения терапии.
|