FDA одобрило таблетированный препарат Пикрей / Piqray
(алпелисиб / alpelisib) фармацевтической компании Novartis для лечения
прогрессирующего рака молочной железы. Лекарственное средство зарегистрировано
для использования у женщин в постменопаузе и мужчин с гормон-рецептор-положительным
HER2-отрицательным распространенным или метастатическим раком молочной железы с
мутацией гена PIK3CA, подтвержденной одобренным FDA тестом.

Лекарственный препарат представляет собой первое зарегистрированное
средство из класса ингибиторов PI3K. Эффективность алпелисиба была изучена в
рандомизированном исследовании SOLAR-1 с участием 572 женщин в постменопаузе и
мужчин с HR-положительным HER2-отрицательным распространенным или
метастатическим раком молочной железы, чье заболевание прогрессировало во время
или после приема ингибитора ароматазы. Согласно полученнымрезультатам,
добавление препарата Пикрей к фулвестранту значительно продлевало выживаемость
без прогрессирования заболевания (в среднем 11 месяцев против 5,7 месяцев) у
пациентов с мутацией PIK3CA.

Среди побочных эффектов терапии чаще всего встречались
высокий уровень сахара в крови, повышение уровня креатинина, диарея, сыпь,
уменьшение количества лимфоцитов в крови, повышение уровня печеночных
ферментов, тошнота, усталость, низкий уровень эритроцитов, повышение уровня
липазы, снижение аппетита, стоматит, рвота, потеря веса, низкий уровень
кальция, выпадение волос.

Источник: fda.gov