FDA одобрило инъекционный препарат Фрагмин / Fragmin
(дальтепарин / dalteparin) компании Pfizer, предназначенный для уменьшения
частоты рецидивов симптоматической венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у детей в
возрасте 1 месяца и старше.

Венозная тромбоэмболия обычно развивается как вторичное
осложнение основных клинических состояний, таких как рак, инфекция, врожденный
порок сердца, травма или операция. Детская ВТЭ связана с повышенным риском
внутрибольничной смертности, рецидивирующей ВТЭ и посттромботического синдрома.

Препарат Фрагмин был первоначально одобрен FDA в 1994 году
для использования у взрослых пациентов. Эффективность лекарственного средства у
детей была оценена в ходе одного исследования с участием 38 детей с тромбозом
глубоких вен и / или тромбоэмболией легочной артерии.

Согласно полученным данным, у 21 пациента было достигнуто
разрешение ВТЭ, у 7 – наблюдалось уменьшение симптомов, у двух пациентов не
было зафиксировано изменений, ни у одного из участников не было отмечено прогрессирования
ВТЭ и у одного был зафиксирован рецидив.

Наиболее распространенными побочными эффектами у пациентов,
принимающих Фрагмин, были кровотечение, тромбоцитопения, гематомы или боль в
месте инъекции.