FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение
препарата упадацитиниб биофармацевтической компанииAbbVie,
предназначенного для лечения ревматоидного артрита умеренной и высокой
активности.
Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор
янус-киназы JAK1. Основой для заявки стали результаты клинических исследований III фазы, проведенных в
рамках глобальной программы оценки эффективности и безопасности препарата
SELECT. В испытаниях приняло участие более 4 тысяч пациентов с ревматоидным
артритом умеренной и высокой активности.
Согласно полученным данным, препарат упадацитиниб достиг
всех первичных и вторичных конечных точек. Среди побочных эффектов, связанных с
его использованием, чаще всего встречались инфекционные заболевания. |