FDA одобрило назальный спрей Справато / Spravato (эскетамин
/ esketamine) компании Janssen Pharmaceuticals для использования в сочетании с
пероральным антидепрессантом для лечения депрессии у взрослых пациентов,
которые не отвечают на терапию другими лекарственными средствами.

Из-за риска серьезных неблагоприятных исходов, возникающих в
результате седации и диссоциации, вызванных введением Справато, и
потенциального злоупотребления и использования препарата не по назначению,
регулятор ограничил его применение.

Эффективность препарата Справато была оценена в трех
краткосрочных (четырехнедельных) клинических испытаниях и одном долгосрочном
испытании. Пациенты принимали либо эскетамин, либо назальный спрей плацебо.
Также все участники получали новый пероральный антидепрессант. В одном из
краткосрочных исследований назальный спрей Справато продемонстрировал
статистически значимый эффект по сравнению с плацебо в способности облегчать
симптомы депрессии в течение 24 часов, при этом некоторый эффект сохранялся на
протяжении еще двух дней.

В более длительном испытании у пациентов со стабильной
ремиссией или со стабильным ответом, которые продолжали лечение Справато в
сочетании с пероральным антидепрессантом, наблюдалось статистически значимо
более длительное время до рецидива симптомов депрессии, чем у пациентов, получавших
назальный спрей плацебо.

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с
использованием нового препарата, были диссоциация, головокружение, тошнота,
седация, гипоэстезия, беспокойство, летаргия, повышение артериального давления,
рвота и чувство опьянения.

Эскетамин является s-энантиомером анестетика кетамина.