Результаты постмаркетингового исследования свидетельствуют о
том, что использование препарата тофацитиниб у пациентов с ревматоидным
артритом повышает риск развития легочной эмболии и смерти.

FDA одобрило лекарственное средство в 2012 году, при этом
производитель должен был провести постмаркетинговое исследование безопасности
для оценки риска сердечных событий, рака иоппортунистических инфекций.

Исследователи изучили безопасность использования тофацитиниба
в дозе 10 мг 2 раза в день и 5 мг 2 раза в день в комбинации с метортексатом по
сравнению с ингибитором фактора некроза опухоли альфа. В исследование были
включены пациенты в возрасте 50 лет и старше с минимум одним
сердечно-сосудистым фактором риска. Оказалось, что прием тофацитиниба в дозе 10
мг 2 раза в день повышал риск эмболии легочной артерии и летального исхода по
сравнению с меньшей дозировкой или ингибитором ФНО-альфа.

Специалисты FDA обращают внимание, что тофацитиниб в дозе 10
мг 2 раза в день одобрен только для лечения язвенного колита, поэтому пациенты
с ревматоидным артритом должны использовать лекарственное средство в
рекомендуемой дозе.

Эксперты также сообщают о необходимости предупредить
пациентов, что в случае развития одышки, затрудненного дыхания, боли в груди
или в спине, кашля с примесью крови, выраженного потоотделения они должны
немедленно обратиться за медицинской помощью.