Компании «Сервье» и «Тайхо Онколоджи, Инк.»
(США), подразделение «Тайхо Фармасьютикал Ко.Лтд.» (Япония), совместно
объявили о том, что данные по безопасности и эффективности в международном
исследовании фазыIII TAGS, оценивающем препарат трифлуридин/типирацил
(TAS-102) у пациентов с метастатическим раком желудка (мРЖ) в подгруппе
пациентов с гастрэктомией, соответствуют общим результатам исследования,
опубликованного в журнале The Lancet Oncology. Эти данные были представлены в
рамках устной презентации на ASCO GI 2019.

В исследовании TAGS у 221 (44%) из
507 рандомизированных пациентов была произведена гастрэктомия (147— трифлуридин/типирацил,
74— плацебо), что является репрезентативной выборкой реальной популяции
пациентов с мРЖ. Результаты подтвердили, что трифлуридин/типирацил продлевает
выживаемость, по сравнению с плацебо, вне зависимости от того, была ли
произведена гастрэктомия. Общие результаты исследования TAGS показали, что у
пациентов, принимавших трифлуридин/типирацил перорально, наблюдалось клинически
и статистически значимое улучшение общей выживаемости (ОВ), по сравнению с
плацебо, а также было зафиксировано снижение риска смерти на 31% (ОР
0,69, односторонний p=0,00029), что выражалось в продлении медианы
выживаемости на 2,1 месяца (5,7 месяцев в группе
трифлуридина/типирацила по сравнению с 3,6 месяцами в группе плацебо).

Трифлуридин/типирацил зарегистрирован в
Европейском союзе и предназначен для лечения взрослых пациентов с
метастатическим колоректальным раком, которым уже проводилась или не показана
стандартная химиотерапия на основе фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана,
а также терапия моноклональными антителами к фактору роста эндотелия сосудов
(VEGF) и к рецептору эпидермального фактора роста (EGFR). Новое показание к
применению препарата трифлуридин/типирацил для лечения мРЖ в настоящее время
находятся на рассмотрении в органах здравоохранения Японии, США и ЕС.

Пресс-релиз