Минздрав РФ
зарегистрировал первый российский биоаналог имиглюцеразы компании «Генериум»,
предназначенный для терапии болезни Гоше у взрослых пациентов и детей.
Лекарственное средство под названием «Глуразим» был разработан по заданию
Правительства РФ.
Болезнь Гоше является наследственным заболеванием, которое
развивается в результате недостаточности фермента
глюкоцереброзидазы.Глуразим представляет собой препарат для
заместительной ферментотерапии. Он компенсирует функциональную недостаточность
бета-глюкоцереброзидазы. Регулярное введение препарата позволяет сохранить
качество жизни пациентов и не допустить развития болезни.Одобрение
биоаналога позволит сделать терапию более доступной.
В ходе клинических исследований препарат продемонстрировал
полную эквивалентность оригинальному лекарственному средству.
|