Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом
(MSIF) рекомендовала препаратокрелизумабкомпанииRocheдля
включения в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации
здравоохранения. В случае положительного решения ВОЗ, миллионы пациентов по
всем мире получат шанс на доступ к инновационному лечению одного из самых
опасных неврологических заболеваний.

Перечень основных лекарственных средств (Essential Medicines
List) пересматривается ВОЗ каждые два года и формируется на основе рекомендаций
экспертов и независимых организаций, занимающихся теми или иными заболеваниями.
В 2019 году раздел по рассеянному склерозу (РС) появился в нем впервые. В связи
с этим Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (Multiple
sclerosis International Federation) – независимая организация по борьбе с РС и
его последствиями – рекомендовала ВОЗ три препарата в качестве жизненно
необходимых в лечении этого заболевания. Окрелизумаб оказался в их числе.

По мнению ВОЗ, в лечении различных заболеваний необходимо
предоставлять доступ к более чем одной методике, поэтому каждая организация
обязана предложить три лекарственных средства. При формировании рекомендаций,
MSIF составила приоритетную шкалу препаратов, основываясь на их профилях
эффективности и безопасности, переносимости, путях введения, безопасности
приема по время беременности, наличия биоаналогов и пр., для того, чтобы, по
крайней мере, один терапевтический подход отвечал потребностям большинства
пациентов с РС.

Окрелизумаб был отобран на основе обширных клинических
данных и постмаркетингового опыта как единственный препарат в терапии
рецидивирующего (РРС) и первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС).
В рекомендациях учитывалось также и то, что окрелизумаб обладает благоприятным
профилем безопасности и переносимости, и удобным – 1 раз в полгода – режимом введения,
что существенно снижает нагрузку и на пациента, и на медицинские службы.

Включение препарата окрелизумаб в Перечень основных
лекарственных средств будет означать то, что в мире официально признана
важность постоянной доступности данного препарата для лечения рассеянного
склероза. В России существуют собственный перечень жизненно необходимых и
важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и с 2019 года препарат окрелизумаб
включен в данный перечень.

Для улучшения обеспечения пациентов в России внедрена федеральная
программа по обеспечению больных высокозатратными нозологиями, в том числе,
рассеянным склерозом. Однако список препаратов для обеспечения в рамках
программы пока не покрывает потребности пациентов с наиболее тяжёлой формой РС
– первично-прогрессирующим рассеянным склерозом, тем самым сокращая их шансы на
полноценную жизнь без инвалидного кресла.

Включение препарата окрелизумаб в перечень лекарственных
препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных рассеянным склерозом в
рамках государственной программы, обеспечит широкий доступ российских пациентов
с ППРС к единственной, а пациентов с РРС к наиболее эффективной опции терапии.

Источник: gmpnews.ru