FDA одобрило новый препарат Тремфия / Tremfya (гуселькумаб /
guselkumab) фармацевтической компании Janssen, предназначенный для лечения
взрослых пациентов, страдающих умеренной и тяжелой формой бляшечного псориаза.

Новое лекарственное средство представлено в инъекционном
устройстве One-Press для самостоятельного введения. Основой для одобрения
препарата стали результаты многоцентрового рандомизированного клинического
исследования III фазы. Пациенты оценивали свое состояние после использования Tremfya
One-Press с помощью валидированного опросника оценки самостоятельных инъекций
(SIAQ).

Участники оценивали по шкале такие факторы как представление
о самом себе, уверенность в себе, болевые и кожные реакции во время или после
инъекции, простота использования устройства для самостоятельных инъекций и
удовлетворенность самостоятельными инъекциями. Данные записывались на 0-й, 4-й
и 12-й неделе.

По общей оценке исследователей (IGA) и по индексу площади и
тяжести псориаза (PASI90) в группе гуселькумаба больше пациентов достигли
лучших показателей, чем в группе плацебо.