В клиническом
исследованииIIIфазыTHEMISдостигнута первичная конечная
точка по эффективности препарата Брилинта®

Результаты клинического
исследованияIIIфазыTHEMISпоказали, что
препарат Брилинта® (тикагрелор) в комбинации с аспирином приводил к
значимому снижению частоты больших сердечно-сосудистых событий в сравнении с
монотерапией аспирином.

В исследовании приняли участие более 19 000 пациентов с ИБС
и СД 2 типа, которые ранее не переносили инфаркт миокарда (ИМ) или
инсульт.Предварительные результаты
безопасности соответствовали уже известным данным о
препаратеБрилинта®.Полные результаты исследования THEMIS будут
представлены на предстоящих конгрессах.

Ирина Панарина,
генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия: «Разработка и
повышение доступности инновационных решений для снижения сердечно-сосудистой
заболеваемости и смертности – один из стратегических приоритетов компании
«АстраЗенека». Мы убеждены в том, что положительные результаты
исследованияTHEMISпредоставят практикующим врачам новые возможности
в оптимизации терапии, направленной на более эффективное предотвращение тяжелых
сердечно-сосудистых нежелательных явлений (инфаркт миокарда, инсульт или смерть
от сердечно-сосудистых осложнений) среди пациентов с ИБС и диабетом второго
типа. Надеемся, что полученные результаты помогут улучшить качество жизни
российских пациентов и будут способствовать решению задач национального проекта
«Здравоохранение».

Дипак Л. Бхатт
(Deepak L. Bhatt), главный исследователь THEMIS, исполнительный директор
программ оперативного лечения патологий сердечно-сосудистой системы в женской
больнице Бригама, профессор Гарвардской школы медицины заявил: «На данный
момент исследование THEMIS является крупнейшим рандомизированным исследованием
с участием пациентов с СД 2 типа. Цель исследования - оценить насколько
перспективна более интенсивная антиагрегантная терапия у данной категории
больных. Результаты исследования помогут пониманию роли двойной
антитромбоцитарной терапии пациентов с риском атеротромботических осложнений».

Габриэль Стег
(Gabriel Steg), главный исследователь THEMIS, профессор Университета Париж VII
имени Дени Дидро (Париж), профессор Национального института сердца и легких
Имперского колледжа (Лондон) заявил: «Пациенты со стабильной ИБС и СД 2
типа представляют достаточно большую группу. Эти пациенты относятся к группе
высокого сердечно-сосудистого риска. На настоящий момент нет четкого
представления, какая долговременная антиагрегантная терапия требуется таким
пациентам. Полностью результаты исследования THEMIS мы планируем представить в
текущем году».

Основная информация
об исследовании THEMIS

THEMIS (Effect of Ticagrelor on Health Outcomes in DiabEtes
Mellitus Patients Intervention Study - исследование влияния тикагрелора на
исходы у пациентов с СД) — международное, рандомизированное, двойное слепое
исследование, проведенное компанией «АстраЗенека». Цель исследования - проверка
гипотезы о том, что препаратБрилинта®в сочетании с аспирином снижает
частоту больших сердечно-сосудистых событий, таких как сердечно-сосудистая
смерть, ИМ или инсульт, у пациентов с ИБС и СД 2 типа, которые ранее не
переносили ИМ или инсульт, по сравнению с монотерапией аспирином. В
исследование включались пациенты с ИБС, которые ранее перенесли чрескожное
коронарное вмешательство (ЧКВ), аортокоронарное шунтирование (АКШ), а также
пациенты с подтвержденным стенозом хотя бы одной коронарной артерии на 50% и
более.

ИсследованиеTHEMISпроводилось в 42 странах и
стартовало в начале 2014 года, продолжительность определялась наступлением
событий первичной конечной точки. Для достижения 1385 случаев событий
первичной конечной точки были рандомизированы более 19000 пациентов

Пресс-релиз