FDA приняло заявку на регистрацию препарата дироксимел фумарат
(diroximel fumarate)
компаний Biogen и Alkermes, предназначенный для терапии рассеянного склероза.
Если лекарственное средство будет одобрено, то оно будет реализовываться под
торговым наименованием Вумерити (Vumerity).
Основой для регистрации препарата дироксимел фумарат стали
результаты клинического исследования III фазы EVOLVE-MS-1.
Окончательное решение регулятор должен принять в четвертом
квартале 2019 г.
|