Еврокомиссия одобрила препарат лусутромбопаг (lusutrombopag)
компании Shionogi для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с
хронической печеночной недостаточностью для подготовки к хирургическим и
стоматологическим вмешательствам.
Основой для утверждения стали результаты двух клинических
исследований III фазы, в которых препарат продемонстрировал эффективность при
подготовке пациентов к хирургическим и стоматологическим вмешательствам.
Согласно полученным данным, более 75% пациентов, получавших
лусутромбопаг, не нуждались в трансфузии тромбоцитов перед хирургическими
вмешательствами и во время их проведения, в то время как в группе плацебо этот
показатель составил 13%.
Наиболее распространенным побочным эффектом, связанным с
приемомлусутромбопага, была головная боль. Препарат получил одобрение в
США летом прошлого года.
|