FDA одобрило препарат Эсперокт / Esperoct (туроктоког альфа
пегол / turoctocog alfa pegol) датской фармацевтической компании Novo Nordisk,
предназначенный для применения у взрослых пациентов и детей с гемофилией А в
качестве препарата заместительной терапии.

Эсперокт представляет собой фактор VIII с удлиненным
периодом полувыведения. Он может использоваться для стандартной профилактики и
снижения частоты кровотечений, терапии по необходимости и контроля или интраоперационной
терапии кровотечений.

Заявка на регистрацию лекарственного средства основана на
результатах клинических исследований с участием 270 пациентов (четверть из
которых были детского возраста) с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших
терапию длительностью более 5 лет. Введение препарата один раз в четыре дня
является эффективным профилактическим средством. Продолжение терапии позволило поддерживать
в группе лечения медиану частоты кровотечений на уровне 1,18 в год.

Препарат Эсперокт продемонстрировал хорошую переносимость,
при этом не было выявлено каких-либо проблем с его безопасностью.

Ожидается, что препарат появиться на американском рынке не
ранее 2020 года.