FDA присвоило препарату бенрализумаб компаний AstraZeneca и
MedImmune статус орфанного лекарственного средства для терапии
гиперэозинофильного синдрома. Данное заболевание является редким и смертельно
опасным. У пациентов в крови и тканях обнаруживается большое число эозинофилов,
что может привести к повреждению органов.
В ходе клинических исследований II фазы, полные результаты
которых будут представлены в этом году, было показано, что использование
препарата позволяет снизить уровень эозинофилов в периферической крови на 12-й
неделе, а на 24-й неделе в тканях по сравнению с плацебо.
В ноябре 2018 г FDA присвоило препарату бенрализумаб статус
орфанного лекарственного средства для лечения эозинофильного гранулематоза с
полиангиитом.
Бенрализумабпредставляет собой моноклональное
антитело, которое связывается непосредственно с рецептором интерлейкина-5 на
эозинофилах, вызывающее быстрое и практически полное снижение уровня
эозинофилов.
В настоящее время бенрализумаб одобрен в качестве препарата
дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с тяжелой эозинофильной
астмой в США, ЕС, Японии и некоторых других странах. |