Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP)
Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines
Agency — EMA) рекомендовал к одобрению препарат дапаглифлозин в форме
таблеток в качестве дополнения к инсулинотерапии для некоторых пациентов
с сахарным диабетом 1-го типа.

Лекарственное средство уже одобрено в Евросоюзе для
использования у пациентов с сахарным диабетом второго типа. Оно представляет
собой селективный ингибитор SGLT2. СНМР рекомендовал расширить показания к
применению дапаглифлозина, одобрив его использование у пациентов сахарным
диабетом первого типа, если им не удается достигнуть адекватного контроля
уровня глюкозы в крови с помощью инсулина. Следует отметить, что терапия
препаратом может назначаться только пациентам с индексом массы тела не ниже 27
кг/м.

Основой для рекомендации стали результаты двух клинических
исследований III фазы, в которых приняло участие 548 пациентов, страдающих
сахарным диабетом первого типа. Комбинированная терапия позволила улучшить
гликемический контроль и способствовала снижению массы тела. Однако следует
отметить, что прием дапаглифлозина связан с повышенным риском развития
диабетического кетоацидоза, потенциально опасного для жизни осложнения. Поэтому
такое лечение должно проходить только под контролем врача.