FDA не поддержало экспериментальный препарат ALKS 5461
компании Alkermes Plc, предназначенный для лечения депрессии и отклонило заявку
на его регистрацию. Регулятор запросил дополнительные данные по эффективности
лекарственного средства.

Ранее экспертный совет FDA проголосовал против одобрения
препарата, так как вызвало сомнение соотношение эффективности и безопасности
его использования.

Опиоидный препарат ALKS 5461 представляет собой комбинацию
самидорфана (samidorphan) и бупренорфина (buprenorphine) в одной таблетке. Он
предназначен для приема один раз в сутки.

Производитель утверждает, что использование лекарственного
средства способствует приведению в баланс функции мозга, которая при депрессии
нарушается.