Комитет по лекарственным препаратам для медицинского
применения (CHMP) в составе Европейского агентства по лекарственным
средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб
/ fremanezumab) фармацевтической компанииTeva Pharmaceutical,
предназначенный для лечения мигрени.
Лекарственное средство рекомендовано для профилактики
мигрени у взрослых пациентов, имеющих не менее четырех приступов в течение
месяца. Он может вводиться раз в квартал или раз в месяц.
Положительное заключение CHMP основано на результатах двух
клинических исследований III фазы. Согласно полученным данным, прием
фреманезумаба позволил добиться большего снижения количества дней с мигренью,
чем при использовании плацебо.
Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с
приемом фреманезумаба, были кратковременные кожные реакции вокруг области
инъекции: боль, затвердение, покраснение, зуд и сыпь в месте инъекции.
Препарат Эджови был одобрен
FDA в сентябре прошлого года. Ожидается, что окончательное решение EMA примет в
первой половине 2019 г. |