
Национальное Медицинское Агентство Франции (ANSM)
предупреждает об опасности использования во время беременности препарата Абаджио
(терифлуномид), предназначенного для лечения рассеянного склероза.
Согласно результатам исследования, лекарственное средство
обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием у животных при
использовании в дозах, эквивалентных терапевтическим дозам у человека.
В связи с этим запрещено принимать препарат Абаджио (терифлуномид)
для лечения рассеянного склероза у женщин во время беременности, а также у
женщин детородного возраста, не использующих надежный способ контрацепции.
Женщины детородного возраста должны пользоваться надежными
средствами контрацепции во время терапии терифлуномидом и после нее до тех пор,
пока его концентрация в плазме выше 0,02 мг/л.
Если женщина планирует забеременеть, она должна прекратить
терапию терифлуномидом и начать процедуру ускоренного выведения лекарственного
средства. Для этого необходимо принимать 8 г колестирамина 3 раза в день на
протяжении 11 дней (или 4 г колестирамина 3 раза в день на протяжении 11 дней в
случае плохой переносимости). В качестве альтернативы можно использовать 50 г
активированного угля (в виде пудры), назначаемого каждые 12 часов на протяжении
11 дней.Такие же действия должны быть предприняты в случае наступления
незапланированной беременности.
Необходимо учитывать, что в случае проведения процедуры
ускоренного выведения, терифлуномид может сохраняться в организме от 8 месяцев
до 2 лет. |