FDA рассмотрит заявку на одобрение биопрепарата Бавенсио / Bavencio
(авелумаб /avelumab) компании Merck для применения у пациентов с распространенным
почечноклеточным раком. Лекарственное
средство будет утверждено для использовании в комбинации с препаратом Инлита / Inlyta
(акситиниб / axitinib).

Основой для заявки стали результаты клинического
исследования III фазы, включающего 30 исследовательских программ с участием
более 9 тысячи субъектов, у которых было обнаружено 15 различных типов
опухолей. Лекарственное средство оценивалось также для лечения рака молочной
железы, рака желудка, кардиоэзофагеального рака, рака головы и шеи, карциномы
Меркеля, немелкоклеточного рака легкого и уротелиальной карциномы.

Ожидается, что окончательное решение регулятор должен принять
в июне 2019 г.