FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку
фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq
plus, включающей препараты Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab), Абраксан / Abraxane (альбумин-связанный
паклитаксел) и карбоплатин.
Терапия Tecentriq plus предназначена для начального лечения
метастатического немелкоклеточного рака легкого, у которых отсутствуют EGFR или
ALK геномные опухолевые аберрации. Основой для заявки стали результаты
клинических исследований III фазы IMpower130.
Ожидается, что решение об одобрении биологической терапии
FDA примет в сентябре 2019 г.
|