ЕМА сообщает, что ни один новый пациент не должен начинать
терапию препаратом Лартруво (оларатумаб), так как предварительные результаты
исследования ANNOUNCE1 свидетельствуют о том, что прием оларатумаба в
сочетании с доксорубицином не увеличивает продолжительность жизни пациентов,
страдающих саркомой мягких тканей, по сравнению с монотерапией доксорубицином.

В связи с этим пока не будут получены полные результаты
исследования, ни один новый пациент не должен начинать терапию оларатумабом.
Лечащий врач пациентов, которые в настоящее время получают оларатумаб, может
рассмотреть вопрос о продолжении терапии, если он видит явную пользу. В Европе
препарат Лартруво в настоящее время принимает около 1000 пациентов.

Лекарственное средство было одобрено в ноябре 2016 года для
терапии саркомы мягких тканей у пациентов, которым не подходят альтернативные
методы лечения. Препарат получил условное одобрение с учетом того, что компания
предоставит дополнительные данные, подтверждающие его эффективность и
безопасность.

Источник: ema.europa.eu