ЭкспертыFDA не пришли к единому мнению по поводу
регистрации противодиабетического препарата сотаглифлозин. Половина из них
рекомендовали одобрить лекарственное средство, а половина выступила против,
посчитав профиль его безопасности не достаточно благоприятным.
Препарат сотаглифлозин, разрабатываемый компанией Sanofi в
партнерстве с Lexicon Pharmaceuticals, предназначен для терапии взрослых
пациентов с сахарным диабетом 1 типа. Он представляет собой двойной ингибитор
натрий-глюкозных котранспортеров 1-го и 2-го типа (SGLT1 и SGLT2).
Результаты клинических исследований свидетельствуют о его
эффективности в снижении риска гипогликемии и контроле уровня глюкозы. Однако
его прием связан с повышенным риском развития диабетического кетоацидоза.
|