Федеральный институт лекарственных средств
и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte—
BfArM) выдвинул требование к производителям гормональных конрацептивов внести в
инструкции по их применению предупреждение о возможном риске развития депрессии
и депрессивного поведения на фоне их применения. Депрессия является известным фактором
риска суицидального поведения и самоубийства.

Женщины, принимающие гормональные конрацептивы, должны
обратиться к врачу, если заметят перепады настроения и симптомы депрессии,
даже если они возникают в скором времени после начала лечения.

Данная рекомендация BfArM основана на результатах
проспективного когортного исследования с участием 475802 женщин, средний
возраст которых составил 21 год. Данные были получены из национальных датских
регистров здравоохранения. Средний период наблюдения составил 8,3 года.

За период наблюдения практически 7 тысяч участниц совершили
попытку суицида, а 71 женщина совершила самоубийство. Анализ данных показал,
что риск первой попытки суицида при приеме гормональных конрацептивов составил
1,97 (95% ДИ 1,85–2,10), а риск суицида— 3,08 (95% ДИ 1,34–7,08).

Больше данному риску были подвержены женщины в возрасте
15-19 лет, чем более старшие участницы. Относительный риск повысился уже
впервый месяц использования и незначительно снизился через год
и более.

Специалисты ЕMA считают, что имеющихся данных недостаточно
для установления четкой причинно-следственной связи.