Еврокомиссия одобрила препарат Рубрака / Rubraca (рукапариб
/ rucaparib) компании Clovis Oncology для использования в качестве
поддерживающей монотерапии у взрослых пациентов, страдающих высокоактивным
рецидивирующим эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевой трубы или
первичным перитонеальным раком, если заболевание чувствительно к препаратам
платины.
Рукапариб представляет собой ингибитор
поли(АДФ-рибоза)-полимеразы (PARP) – фермента, участвующего в восстановлении
поврежденной ДНК. Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты клинического исследования III фазы ARIEL3, согласно которым прием
рукапариба позволяет существенно улучшить показатели выживаемости без
прогрессирования заболевания у всех популяций пациенток с раком яичника,
принимавших участие в исследовании.
Для участия в клиническом исследовании было привлечено более
560 пациенток с рецидивирующим эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевой
трубы или первичным перитонеальным раком, которые имели полный или частичный
ответ на химиотерапию препаратами платины. В группе рукапариба частота ответа
на лечение составила 18%, в группе плацебо – 8%.
|