FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата
пембролизумаб (pembrolizumab) компании Merck (за пределами США и Канады
известная как MSD) для лечения рецидивирующего или метастатического
плоскоклеточного рака головы и шеи. Лекарственное средство может применяться в
качестве монотерапии или в комбинации с химиотерапией препаратом платины и
фторурацилом в качестве первой линии терапии.

Основой для заявки стали результаты клинических исследованийIII фазы,
согласно которым использование пембролизумаба продемонстрировало значительное
улучшение общей выживаемости по сравнению со стандартной терапией, как при
применении в качестве монотерапии у пациентов с экспрессией PD-L1, так и при использовании в комбинации с химиотерапией у общей
популяции пациентов. Окончательное решение по этой заявке должно быть принято в
июне 2019 года.

Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное
антитело, блокирующее белок программируемой смерти клеток – 1 (PD1). Его
действие направлено на стимуляцию борьбы иммунной системы против раковых
клеток.