Прием препарата ондансетрон в первом триместре беременности
связан с риском развития орофациальных пороков развития у детей. Об этом
сообщает Федеральный институт лекарств имедицинских изделий
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM).

Было проведено когортное исследование, в котором приняло
участие 1,8 млн беременных женщин. Согласно полученным данным, прием ондансетрона
вI триместре был связан с повышенным риском развития расщелины губы и
нижнего неба. Специалисты сообщают о трех дополнительных случаях на 10 тысяч
женщин (скорректированный относительный риск 1,24; 95% ДИ 1,03–1,48).

В августе текущего года ЕМА уже рекомендовало внести
изменения в инструкцию по применению ондансетрона. Данная информация о том, что
не следует принимать лекарственное средство в первом триместре беременности, а
женщины детородного возраста должны использовать надежные средства
контрацепции.