FDA одобрило препарат Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб /
gilteritinib) компании Astellas Pharma для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим
или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3, выявленной с
помощью одобренного регулятором теста.

Среди пациентов с ОМЛ примерно у 25-30% пациентов выявляется
мутация в гене FLT3, связанная с особенно агрессивной формой заболевания и
более высоким риском рецидива.

Эффективность препарата Ксоспата (гилтеритиниб) оценивалась
в клиническом исследовании с участием 138 пациентов с рецидивирующим или
рефрактерным ОМЛ и с мутацией FLT3. Согласно полученным результатам, 21%
пациентов достиг полной ремиссии или полной ремиссии с частичным
гематологическим восстановлением.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с
приемом лекарственного средства, были боль в мышцах и суставах, усталость и
повышение уровня печеночных ферментов.