Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского
директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от
19.11.2018 о приостановлении сертификата пригодности на
субстанцию«Валсартан»производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED»
(«Майлен Лабораториз Лимитед»),Индия, до осуществления корректирующих
действий и обновления заявления на сертификат.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор сообщает организациям,
осуществляющим производство лекарственных средств, о необходимости в
срокдо 14.12.2018предоставить информацию о принятых решениях по
минимизации риска возможной угрозы причинения вреда жизни или здоровью граждан,
которые приняты в отношении лекарственных препаратов для медицинского
применения, выпускаемых из субстанции «Валсартан» указанного производителя.

Источник: roszdravnadzor.ru