Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого получила от FDA статус приоритетного рассмотрения

Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого получила от FDA статус приоритетного рассмотренияFDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение
иммунотерапевтического препарата Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб /
atezolizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche для использования в
комбинации с химиотерапией для лечения одного из типов рака легкого.





Основой для этого стали результаты клинического
исследования, согласно которым медиана выживаемости у ранее нелеченных
пациентов с запущенным мелкоклеточным раком легкого, получавших атезолизумаб в
комбинации с химиотерапией, составила 12,3 месяца по сравнению с 10,3 месяца у пациентов,
получавших только химиотерапию.





Ожидается, что окончательное решение по этой заявке
регулятор примет до 18 марта 2019 года.