FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение
иммунотерапевтического препарата Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб /
atezolizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche для использования в
комбинации с химиотерапией для лечения одного из типов рака легкого.
Основой для этого стали результаты клинического
исследования, согласно которым медиана выживаемости у ранее нелеченных
пациентов с запущенным мелкоклеточным раком легкого, получавших атезолизумаб в
комбинации с химиотерапией, составила 12,3 месяца по сравнению с 10,3 месяца у пациентов,
получавших только химиотерапию.
Ожидается, что окончательное решение по этой заявке
регулятор примет до 18 марта 2019 года.
|