Preview

Patient-Oriented Medicine and Pharmacy

Advanced search

В США одобрен препарат Витракви (ларотректиниб) для лечения различных раковых заболеваний

В США одобрен препарат Витракви (ларотректиниб) для лечения различных раковых заболеванийFDA в ускоренном
режиме одобрило препарат Витракви / Vitrakvi (ларотректиниб / larotrectinib)
компании Loxo Oncology для лечения рака у взрослых пациентов и детей, имеющих определенную
генетическую мутацию (биомаркер). Как отметили в FDA, это второе лекарственное
средство, одобренное для терапии опухолей вне зависимости от их локализации.





Препарат Витракви предназначен для лечения взрослых
пациентов и детей с различными новообразованиями с мутациями,
характеризующимися слиянием гена TRK, если их заболевание прогрессировало после
предшествующей терапии. Такие мутации встречаются редко и возникают при раковых
заболеваниях, возникающих на многих участках тела.





Эффективность ларотректиниба изучалась в трех клинических
исследованиях с участием 55 пациентов с солидными опухолями и слиянием гена TRK
с метастазами или тех, которым не подходило хирургическое вмешательство, а
также пациенты, чье заболевание прогрессировало после лечения.





Согласно полученным данным, общая частота ответа составила 75%.
У 73% пациентов ответ сохранялся на протяжении не менее шести месяцев, а у 39%
- в течение года и дольше. Среди опухолей, которые ответили на терапию, следует
отметить саркому мягких тканей, рак слюнных желез, инфантильную фибросаркому,
рак щитовидной железы и рак легких.





Среди побочных эффектов, связанных с приемом Витракви, чаще
всего встречались усталость, тошнота, кашель, запор, диарея, головокружение,
рвота и повышение уровня ферментов печени.





Источник: fda.gov