AUGUSTUS – крупнейшее исследование у пациентов с сочетанием
неклапанной фибрилляции предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным
коронарным вмешательством, которым показаны антикоагулянты и антиагреганты.

В ходе двух больших международных конгрессов: 68-й ежегодной
научной конференции Американской коллегии кардиологов (ACC) 2019 в Новом
Орлеане (США) и Европейского общества аритмологов (EHRA) в Лиссабоне
(Португалия), проходивших в марте 2019 года, были представлены результаты
исследования IV фазы AUGUSTUS по оценке безопасности применения апиксабана (Эликвис®)
по сравнению с антагонистами витамина К (АВК) у пациентов с неклапанной
фибрилляцией предсердий (НФП), перенесших острый коронарный синдром (ОКС) и/или
чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ). Эти данные были
также опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.

Результаты исследования
AUGUSTUS показали, что у пациентов с НФП, переносящих ОКС или/и подвергающихся
ЧКВ и получающих лечение ингибиторами P2Y12 в монотерапии или комбинации с
аспирином, риск большого и клинически значимого небольшого кровотечения при
приеме апиксабана был ниже на 31% по сравнению с АВК. Лечение ОКС проводилось
при помощи ЧКВ или медикаментозного вмешательства. Таким образом, был
подтвержден профиль безопасности апиксабана в большом клиническом исследовании
на популяции с высоким риском кровотечения. Добавление АСК к антикоагулянту и
ингибитору P2Y12 приводило к почти двукратному увеличению риска кровотечения.
Кроме того, частота смерти от всех причин и всех случаев госпитализаций была на
17% ниже при применении апиксабана по сравнению с АВК.

«В исследовании AUGUSTUS оценивались различные схемы
антитромботической терапии у пациентов с острым коронарным синдромом и/или
перенесенным чрескожным коронарным вмешательством на фоне неклапанной фибрилляции
— рассказал Джеймс Руснак (James Rusnak), M.D., Ph.D., Директор по развитию
подразделения «Инновационные препараты общей терапии», Pfizer. — Эти результаты
дополняют данные предыдущих исследований, которые демонстрируют превосходный
профиль безопасности препарата Эликвис® по сравнению с антагонистами витамина К
у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий».

«В контексте такого осложнения терапии, как массивное
кровотечение, в отношении лечения пациентов с неклапанной фибрилляцией
предсердий и с перенесенным острым коронарным синдромом и/или чрескожным
коронарным вмешательством остаются вопросы, — сказал Ренато Д.Лопес
(Renato D. Lopes), M.D., M.H.S, Ph.D., директор, Clinical Events
Classification, Duke Clinical Research Institute и ведущий исследователь
AUGUSTUS. — Результаты этого исследования предоставляют дополнительную
информацию для врачей, которые лечат данных пациентов в группе высокого риска».

Пресс-релиз