FDA расширило показания к применению инъекционного препарата
Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб /brentuximab) компании Seattle Genetics,
одобрив его использование в сочетании с химиотерапией для лечения взрослых
пациентов с некоторыми типами периферической Т-клеточной лимфомы.

Препарат Адцетрис представляет собой моноклональное
антитело, которое связывается с белком CD30, присутствующим на некоторых
раковых клетках.Данное одобрение позволяет использовать лекарственное
средство для лечения системной анапластической крупноклеточной лимфомы у
пациентов, ранее не проходивших терапию, а также для терапии других
CD30-позитивных Т-клеточных лимфом.

Ранее препарат был одобрен FDA для лечения классической
лимфомы Ходжкина III или IV стадии у взрослых пациентов, ранее не проходивших
лечение.

Основой для
расширения показаний к применению стали результаты клинического исследования с
участием 452 пациентов с некоторыми типамиТ-клеточной лимфомы. Часть из них принимала Адцетрис (брентуксимаб) в
сочетании с химиотерапией, а часть только стандартную химиотерапию.Выживаемость
без прогрессирования заболевания была значительно выше в группе брентуксимаба,
чем в группе химиотерапии - 48 месяцев
против 21 месяца соответственно.Общая выживаемость и общие показатели
ответа были также значительно лучше в группе брентуксимаба.

Наиболее распространенными побочными эффектами были периферическая
невропатия, тошнота и рвота, диарея, низкий уровень лейкоцитов, усталость, язвы
во рту, запор, выпадение волос, лихорадка и низкий уровень эритроцитов.