Еврокомиссия одобрила препарат Дживи (Jivi) компании Bayer,
предназначенный для лечения и профилактики кровотечений у леченых пациентов в
возрасте от 12 лет с гемофилией А.
Лекарственное средство замещает недостающий или
отсутствующий Фактор VIII у пациентов с кровотечениями, связанными с данным
заболеванием.
Основой для одобрения препарата Дживи стали результаты
клинического исследования PROTECT VIII, в ходе которого выяснилось что у 74% участников,
получавших лекарственное средство один раз в неделю, и у 100% пациентов,
принимавших препарат один раз в пять дней, был достигнут высокий уровень защиты
от кровотечений.
Дживи, ранее известный как BAY94-9027, обладает
благоприятным профилем безопасности и хорошей переносимостью. Среди побочных
эффектов в исследовании чаще всего отмечались головная боль, кашель, тошнота и
лихорадка.
Препарат уже зарегистрирован в США и Японии для лечения
гемофилии А.
|