FDA предоставило препарату Фазенра / Fasenra (бенрализумаб /
benralizumab) компании AstraZeneca статус орфанного лекарственного средства для
лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом или синдрома
Черджа-Стросса.
Данное аутоиммунное заболевание является редким и
потенциально смертельным. Оно характеризуется астмой, высокими уровнями
эозинофилов, воспалением малых и средних кровеносных сосудов различных систем
организма, включая легкие, кожу, сердце, ЖКТ.
Препарат Фазенра (бенрализумаб) представляет собой
моноклональное антитело к a-субъединице рецептора ИЛ-5, вызывающее быстрое и
практически полное снижение уровня эозинофилов в крови. Он продемонстрировал
эффективность при лечении тяжелой формы эозинофильного типа бронхиальной астмы.
Предполагается, что лекарственное средство может быть также эффективно у
пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом.
В настоящее время бенрализумаб одобрен в качестве препарата
дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с тяжелой эозинофильной
астмой в США, ЕС, Японии и некоторых других регионах.
|