Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA присвоило орфанный статус препарату Фазенра (бенрализумаб) компании AstraZeneca для лечения редкого аутоиммунного заболевания

FDA присвоило орфанный статус препарату Фазенра (бенрализумаб) компании AstraZeneca для лечения редкого аутоиммунного заболеванияFDA предоставило препарату Фазенра / Fasenra (бенрализумаб /
benralizumab) компании AstraZeneca статус орфанного лекарственного средства для
лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом или синдрома
Черджа-Стросса.


 



Данное аутоиммунное заболевание является редким и
потенциально смертельным. Оно характеризуется астмой, высокими уровнями
эозинофилов, воспалением малых и средних кровеносных сосудов различных систем
организма, включая легкие, кожу, сердце, ЖКТ.


 



Препарат Фазенра (бенрализумаб) представляет собой
моноклональное антитело к a-субъединице рецептора ИЛ-5, вызывающее быстрое и
практически полное снижение уровня эозинофилов в крови. Он продемонстрировал
эффективность при лечении тяжелой формы эозинофильного типа бронхиальной астмы.
Предполагается, что лекарственное средство может быть также эффективно у
пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом.






В настоящее время бенрализумаб одобрен в качестве препарата
дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с тяжелой эозинофильной
астмой в США, ЕС, Японии и некоторых других регионах.