Компания MSD представила
данные клинического исследования III фазы KEYNOTE-048, в ходе которого
изучалась эффективность использования препарата пембролизумаб в монотерапии, а
также в комбинации с химиотерапией в первой линии лечения рецидивирующего или
метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи.

Согласно полученным в ходе
исследования данным, использование пембролизумаба в качестве монотерапии
способствует улучшению общей выживаемости на 39% (HR 0,61 [95% CI, 0,45-0,83], p =
0,0007) у пациентов с экспрессией PD- L1≥20 (комбинированный показатель
позитивности (CPS)); и на 22% (HR 0,78 [95% CI, 0,64-0,96]; p=0,0086) у
пациентов с CPS≥1% по сравнению с комбинированной терапией EXTREME (цетуксимаб
с карбоплатином или цисплатином плюс 5-фторурацил (5-FU)), являющейся
стандартом лечения.

Использование пембролизумаба
в комбинации с химиотерапией (карбоплатин или цисплатин плюс 5-FU) способствовало
улучшению общей выживаемости на 23% по сравнению с комбинацией EXTREME (HR 0,77
[95% CI, 0,63-0,93]; p=0,0034) вне зависимости от экспрессии PD-L1. В ходе
исследования не было выявлено новых нежелательных явлений, связанных с
применением пембролизумаба.

Пембролизумаб является первым
PD-1 ингибитором, продемонстрировавшим значительное улучшение общей
выживаемости в первой линии терапии пациентов с рецидивирующим или
метастатическим раком головы и шеи по сравнению с существующим стандартом
лечения. В настоящее время лекарственное средство одобрено для терапии второй
линии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи.

Результаты
клинического исследования были представлены на Президентском симпозиуме на
конгрессе ESMO 2018.