Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению
препарата Венклекста (венетоклакс), разрешив его использование в комбинации с ритуксимабом
для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим
лимфоцитарным лейкозом, ранее получавших терапию.

Основой для одобрения стали результаты рандомизированного
клинического исследования III фазы MURANO, в ходе которого сравнивались
показатели эффективности и безопасности применения препарата Венклекста в
комбинации с ритуксимабом и комбинации бендамустина и ритуксимаба у пациентов с
рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом.

Согласно полученным данным, у пациентов, принимавших препарат
Венклекста в комбинации с ритуксимабом, риск прогрессирования заболевания или
летального исхода снизился на 83% (отношение рисков [ОР]:0.17; 95%
доверительный интервал [ДИ]: 0.11-0.25; P<0,0001). По данным
предварительного анализа увеличился показатель общей выживаемости.

Препарат Венклекста (венетоклакс) разрабатывается компаниями
AbbVie и Roche.