Еврокомиссия одобрила препарат Кабометикс / Cabometyx
(кабозантиниб / cabozantinib) фармацевтической компании Ipsen для использования
в качестве второй линии терапии гепатоцеллюлярной карциномы.
Основой для одобрения лекарственного средства по данному
показанию стали результаты клинических исследований III фазы CELESTIAL,
согласно которым медиана общей выживаемости у пациентов, получавших Кабометикс
(кабозантиниб), составила 10,2 месяца, после чего исследование было прекращено
досрочно. В группе плацебо этот показатель был равен 8,0 месяца.
Также были достигнуты вторичные конечные точки: увеличение
медианы выживаемости без прогрессирования (5,2 месяца в группе кабозантиниба и
1,9 месяца в группе плацебо) и увеличение частоты объективного ответа (4%
против 0,4%).
Кабозантиниб уже был одобрен для лечения распространенного
рака почки и медуллярного рака щитовидной железы.
|