FDA одобрило препарат Симпазан / Sympazan (клобазам / clobazam)
компании Aquestive Therapeutics для купирования судорог у пациентов с синдромом
Леннокса–Гасто. Лекарственное средство представлено в пленочной форме для приема
внутрь в качестве средства дополнительной терапии судорог у пациентов в
возрасте от двух лет.
Это первый и единственный пленочный препарат для приема
внутрь для использования по данному показанию. Он представлен в виде
лингвальной пленки, которая прилипает к языку и быстро растворяется,
обеспечивая простое и надежное введение активного вещества.
Ранее клобазам изготавливался в форме таблеток или суспензии
для приема внутрь. Показатели эффективности и безопасности новой формы были
изучены в ходе многих фармакокинетических
исследований. Согласно полученным данным, пленочная форма продемонстрировала
эквивалентность по отношению к таблеткам. При этом профиль безопасности двух
лекарственных форм был сопоставим.
Появление препарата в пленочной форме имеет большое значение
для пациентов с синдромом Леннокса–Гасто, так как они зачастую испытывают
трудности при проглатывании таблеток или больших объемов суспензии, что нередко
приводит к приему неправильных доз.
|