FDAодобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити / Empliciti (элотузумаб
/ elotuzumab) компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство может
использоваться в сочетании с помалидомидом (pomalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone)
у взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали минимум две
линии терапии, в том числе леналидомидом (lenalidomide) и ингибитором протеасом.

Основой для расширения показаний к применению стали
результаты клинического исследования, в ходе которого терапия элотузумабом в
комбинации с помалидомидом и дексаметазоном способствовала увеличению
показателей выживаемости без прогрессирования заболевания и общей выживаемости
практически в два раза относительно терапии только помалидомидом и
дексаметазоном.

Так, использование трехкомпонентной схемы лечения позволило
снизить риск прогрессирования заболевания на 46%, при этом медиана выживаемости
без прогрессирования заболевания составила 10,25 месяца, тогда как при
использовании двухкомпонентной схемы – 4,67 месяца.

Частота ответа на терапию у пациентов, принимавших
элотузумаб в сочетании с помалидомидом и дексаметазоном, увеличилась в два раза
(53,3%), по сравнению с теми, кто получал только помалидомид и дексаметазон
(26,3%), а доля пациентов с частичным или более выраженным ответом составила
20% и 8,8% соответственно.