Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Симкеви
(Symkevi) компании Vertexдля лечения муковисцидоза у пациентов старше 12
лет, имеющих определенную генетическую мутацию. В состав препарата входит два
активных вещества, а именно тезакафтор (tezacaftor) и ивакафтор (ivacaftor).

Регуляторы одобрили использование препарата Симкеви в
комбинации с препаратом Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) у пациентов
с двумя копиями мутаций F508del либо с
одной копией мутаций F508del и копией одной из 14-и мутаций, при которых белок
CFTR проявляет остаточную активность. Основой для одобрения терапии стали
результаты двух клинических исследований III фазы, согласно которым прием
препаратов Симкеви и Калидеко способствует улучшению состояния пациентов и улучшению
функции легких, которое заключалось в увеличение объема выдыхаемого воздуха за
одну секунду.

Исследователи отмечают хорошую переносимость терапии. Наиболее
распространенными побочными эффектами были головные боли и назофарингит.

Новая комбинация была одобрена в США и Канаде под названием
Симдеко.