Компания Novo Nordisk представила последние данные клинических
исследований по противодиабетическому препарату семаглутид (semaglutide) в
форме таблеток.
Так, в восьмом испытании из десяти, входящих в программу
клинических исследований семаглутида, препарат продемонстрировал эффективность в
снижении уровня сахара в крови и уменьшении массы тела большую, чем при приеме плацебо. В исследовании Pioneer-8 Novo принимали участие пациенты с
сахарным диабетом, диагноз которым был поставлен в среднем 15 лет назад. Все
они принимали инсулин.
Среди пациентов, получавших терапию семаглутидом в сочетании
с инсулином в течение всего срока клинического исследования, было зафиксировано
снижение показателя HbA1C при использовании всех доз препарата, тогда как в
группе плацебо и инсулина изменений не было. При приеме максимальной дозы
семаглутида снижение HbA1C в среднем составляло 1,4%.
У пациентов, принимавших семаглутид, масса тела снижалась
минимум на один килограмм, а при приеме максимальной дозы – на 4,3 кг, в группе
плацебо – 0,6 кг.
Среди побочных эффектов чаще всего отмечалась тошнота.
Следует отметить, что среди пациентов со значительным снижением массы тела
примерно у 40% наблюдался данный побочный эффект.
В случае одобрения препарата в форме таблеток, он станет
первым и единственным в классе аналогов глюкагоноподобных пептидов-1 (GLP-1),
зарегистрированных в данной лекарственной форме. Компания планирует подать
заявки в следующем году.
|